31 januari, 2023

Sahlgrenska Universitetssjukhusets pågående studie: är nya och dyra läkemedel alltid bäst?

Just nu pågår en nationell studie som leds från Sahlgrenska Universitetssjukhuset om effekten på vissa läkemedel inom hjärtsjukvården. Forskningsresultaten och metoden har potential att bidra till att minska framtida läkemedelskostnader och effektivisera sjukvården.

Sahlgrenska Universitetssjukhusets huvudsakliga uppdrag är vård, utbildning, forskning och innovation. Det innebär att sjukhusets patienter får ta del av de senaste och mest avancerade behandlingarna som dagens medicinska utveckling tillåter. Men nya läkemedel är ofta dyra, och är nyast och dyrast alltid bäst? Det undersöker nu professor och universitetssjukhusöverläkare Elmir Omerovic i en pågående studie.

De senaste åren har läkemedelskostnaderna för Sahlgrenska Universitetssjukhuset ökat med 28 procent och var år 2021 uppe i 2,25 miljarder kronor. Den pågående studien ska undersöka effekten efter införande av ett specifikt läkemedel inom hjärtsjukvården.

– Det är skillnad på att genomföra kliniska studier via ett läkemedelsbolag på en utvald population och att börja tillämpa medicinen i verkligheten. Tyvärr är det få nya behandlingar som systematiskt utvärderas efter att de har införts i det kliniska arbetet. Denna studie kan etablera en viktig standard för att introducera och utvärdera effekten. Vårdens resurser är begränsade. Det är därför viktigt att särskilja kostnadseffektiva och livräddande nya behandlingar från dyra men ineffektiva behandlingar. Eller kostsamma behandlingar som inte är effektivare än billigare alternativ, säger Elmir Omerovic.

Den nya studien, med namnet SWITCH SWEDEHEART, syftar till att utvärdera de verkliga effekterna av införandet av nya behandlingsalternativ. Två olika mediciner som i dag används för att förebygga stroke, hjärtinfarkt och andra händelser hos personer med akut kranskärlssyndrom, jämförs. Båda dessa läkemedel är prövade och godkända i kliniska studier. Studien genomförs i sju svenska regioner som delats in i tre kluster. I startfasen behandlas patienterna i alla tre kluster med samma läkemedel (Ticagrelor) mot akut kranskärlssjukdom. Successivt, var nionde månad, övergår det ena klustret efter det andra till den andra medicinen (Prasugrel). Samtidigt granskas utfallet av antal dödsfall, stroke eller hjärtinfarkt från svenska kvalitetsregister.

– Vi följer upp resultaten i redan befintliga hälsoregister där urval av medicinsk tilldelning sker slumpmässigt i den verkliga miljön. Studien utnyttjar redan existerande infrastruktur i vården. På så sätt kan data inhämtas snabbt och effektivt från ett stort antal patienter till minimal kostnad. Samtidigt kan vi tillhandahålla viktiga data av hög kvalitet om effekten och säkerheten av nya behandlingar, säger Elmir Omerovic.

SWITCH SWEDEHEART har nu klarat av två av fyra steg och cirka 10 000 patienter har redan inkluderats i studien.

– Erfarenheterna från de deltagande regionerna är mycket positiva eftersom studien kommer att producera värdefull kunskap till minimal kostnad inom ett ämne som just nu är mycket kontroversiellt inom kardiologin, säger Elmir Omerovic.

Fakta: Kostnader och utveckling av nya läkemedel

De senaste åren har läkemedelskostnaderna för Sahlgrenska Universitetssjukhuset ökat med 28 procent, från 1,79 miljarder kronor år 2016 till 2,25 miljarder 2021.

Under de senaste två åren har prisskillnaden mellan Ticagrelor och Prasugrel varierat. Just nu är Prasugrel cirka 20 procent billigare.

Utveckling av ett nytt läkemedel startar med kliniska studier genomförda i samarbete mellan läkemedelsbolaget, sjukvården och myndigheter i tre faser: fas 1 (oftast friska frivilliga), fas 2 (begränsat antal patienter) och fas 3 (randomiserade studier med stort antal patienter). Efter kliniska studier ansöks om godkännande av läkemedlet till FDA (Federal Drug Agency) i USA och EMA (Europeiska läkemedelsmyndigheten) i Europa. I Sverige ansöker sedan läkemedelsbolaget om godkännande hos den statliga myndigheten TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) som beslutar om subvention och pris. I dag genomförs få studier, i så kallade fas 4, på den medicinska effekten efter införandet i vården.

Text: Redaktionen SU
Publicerad: 31 januari 2023 09:58
Uppdaterad: 31 januari 2023 09:58
Kategori: Nyhet

Integritetspolicy för sahlgrenskaliv.se

Det är möjligt att vi inom ramen för vår verksamhet hanterar personuppgifter från dig. Vi värdesätter din integritet högt och är måna om att redogöra för vilka uppgifter vi behandlar om dig och varför. Därför har vi tagit fram denna integritetspolicy som beskriver vår hantering av dina uppgifter.

Integritetspolicyn innehåller:
1. Vår behandling av personuppgifter genom nyhetsbrev
2. Dina rättigheter
3. Våra kontaktuppgifter

1. Vår behandling av personuppgifter genom nyhetsbrev

Personuppgiftsansvarig

Inom Västra Götalandsregionen är varje nämnd och styrelse personuppgiftsansvarig för de personuppgiftsbehandlingar som sker inom respektive verksamhet. För sahlgrenskaliv.se gäller styrelsen för Sahlgrenska Universitetssjukhuset.

Insamlade Personuppgifter

På sahlgrenskaliv.se webbplats samlar vi in namn och mejladress från användare som prenumererar på vårt nyhetsbrev.

Dessa personuppgifter registreras när användare anmäler sig för nyhetsbrevet genom att fylla i formulär och ge sitt samtycke.

Varför vi behandlar dina personuppgifter

Personuppgifterna används enbart för att skicka ut nyhetsbrev och relateradinformation till våra prenumeranter.

Rättslig grund för behandlingen

Behandling av personuppgifter för att skicka ut nyhetsbrev baseras på samtycke från de registrerade personerna. Samtycket kan när som helst återkallas enligt beskrivningen nedan.

Vem som får tillgång till dina personuppgifter

Dina uppgifter kommer att behandlas av Sahlgrenskaliv. Vi vidtar lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att skydda personuppgifterna från obehörig åtkomst, oavsiktlig förlust eller förstörelse.

Uppgifterna kan komma att delas med IT-leverantörer som behandlar uppgifter för vår räkning, s.k. personuppgiftsbiträden. Vi har då tecknat personuppgiftsbiträdesavtal, vilket inkluderar en förpliktelse att säkerställa säker, korrekt och konfidentiell hantering av din information.

Hur länge vi behandlar och sparar dina personuppgifter

Vi lagrar personuppgifterna i enlighet med gällande lagstiftning och förvarar dem enbart så länge som det är nödvändigt för att uppfylla syftet med behandlingen. Om du har lämnat ditt samtycke behandlar vi dina uppgifter tills du återkallar ditt samtycke.

Rätt att återkalla samtycket

Du kan när som helst återkalla ditt samtycke. Du kan enkelt göra det genom att trycka på länken ”unsubscribe” i våra utskick, alternativt kontakta oss (se kontaktinformation nedan). När du avregistrerar dig upphör vi omedelbart med vår behandling av dina personuppgifter i syfte att skicka ut nyhetsbrev.

2. Dina rättigheter

Här nedan finner du en översikt över de rättigheter du har när det gäller vår behandling av dina personuppgifter. Om du önskar utöva någon av dessa rättigheter är du välkommen att kontakta oss (se kontaktinformation nedan).

Rätt att återkalla samtycke och invända mot behandling

Du har möjlighet att när som helst återkalla ditt samtycke, helt eller delvis, med verkan från och med den tidpunkt då återkallelsen görs. I så fall kommer vi att upphöra med att behandla dina uppgifter.

Rätt till tillgång

Du har rätt att begära information om vilka personuppgifter vi behandlar om dig och hur dessa uppgifter hanteras. Du har även rätt att begära en kopia av de personuppgifter som vi behandlar.

Rätt till rättelse

Du har rätt att snabbt få eventuella felaktiga uppgifter rättade och att komplettera eventuellt ofullständiga uppgifter genom att tillhandahålla oss korrekta uppgifter.

Rätt till radering (rätten att bli bortglömd)

Du har rätt att när som helst begära radering av dina personuppgifter, till exempel om behandlingen inte längre är relevant för ändamålet för vilket uppgifterna samlades in.

Rätt till dataportabilitet

Om du har lämnat ditt samtycke har du rätt att få ut de personuppgifter som rör dig och som du har tillhandahållit oss i ett strukturerat, allmänt använt och maskinläsbart format. Du har även rätt att överföra dessa uppgifter till en annan personuppgiftsansvarig eller att få vår hjälp med att överföra dem, om det är tekniskt genomförbart.

Rätt att lämna klagomål

Om du har några klagomål angående vår behandling av dina personuppgifter har du rätt att lämna in ett klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten (IMY)

3. Våra kontaktuppgifter

Om du vill komma i kontakt med oss med anledning av vår behandling av dina personuppgifter är du välkommen att kontakta vår personuppgiftsansvarig på:

Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Postadress: Sahlgrenska Universitetssjukhuset, 413 45 Göteborg
E-post: sahlgrenska.universitetssjukhuset.dso@vgregion.se

Kategorier