19 oktober, 2023

Nu implementeras nya biobankslagen

Den 1 juli 2023 infördes en ny biobankslag som bland annat ska underlätta hanteringen av biobanksprov i vården. Lagen ska bana väg för ökad användning av biobanksprov i forskning, samtidigt som den skyddar patienter och provgivare.

– Den tidigare lagstiftningen har närmare tjugo år på nacken och var administrativt krävande, säger Linn Gustavsson. Foto: Åsa Forsberg.

De prover som patienter lämnar i samband med ett besök i vården, exempelvis blodprov och vävnadsprov kan komma att sparas i en biobank. Proverna lagras framför allt för att användas för patientens egen vård och behandling. Enligt biobankslagen får sparade prov även användas för exempelvis utbildning av vårdpersonal, utveckling och kvalitetssäkring av rutiner i vården samt forskning. All forskning måste vara godkänd av Etikprövningsmyndigheten och ibland även av Läkemedelsverket.

– Den tidigare lagstiftningen har närmare tjugo år på nacken och var administrativt krävande, säger Linn Gustavsson, tidigare biobankssamordnare i Västra Götalandsregionen och projektledare på Biobank Väst med ansvar för det regionala införandet av den nya biobankslagen.

Arbetet pågår just nu med implementering i alla verksamheter som tar och hanterar prov som faller under biobankslagen. Nytt är att inget särskilt samtycke för att spara prov i biobank krävs om patienten samtyckt till vård enligt patient- eller tandvårdslagen. Däremot har vårdgivaren ett tydligt informationskrav till patienter och provgivare.

Den som lämnar prov måste enligt nya biobankslagen få information om:

Avsikten med att samla in och bevara prov
Provsamlingens ändamål och vad prov får användas till
Vilka ändamål som är tillåtna enligt biobankslagen
Rätten att begränsa vad sparade prov får användas till eller besluta att provet ska förstöras

Informationen kan ges innan eller i samband med att provtagningen sker. Biobank Sverige har tagit fram nationellt kommunikationsmaterial som ska underlätta för vårdens verksamheter att uppfylla informationskravet i biobankslagen.

– För att uppfylla kraven i lagen rekommenderar vi att information lämnas skriftligt i kallelsetexter inför provtagningen samt via affischer och informationsblad i väntrum på mottagningar och provtagningsenheter. Det går också bra att hänvisa patienter och provgivare till informationen på 1177.se, säger Linn Gustavsson.

Mer information, utbildning och kontakt

Biobank Sverige har en sida där man samlar alla sina dokument. Här finns bland annat ”Kallelsetexter”, ”Handledning för personal vid vårdenhet” och ”Lathund för ordinerande/provtagande personal”.

Den digitala utbildningen ”Biobankslagen – Information och samtycke för vårdprov” finns framtagen för medarbetare i verksamheter som ordinerar och tar prov.

Vid frågor om biobankslagen och biobanksprov, från både medarbetare och patienter, går det även bra att kontakta Regionalt biobankscentrum väst rbcvast@vgregion.se

Text: Redaktionen SU
Publicerad: 19 oktober 2023 09:50
Uppdaterad: 19 oktober 2023 09:50
Kategori: Nyhet

Integritetspolicy för sahlgrenskaliv.se

Det är möjligt att vi inom ramen för vår verksamhet hanterar personuppgifter från dig. Vi värdesätter din integritet högt och är måna om att redogöra för vilka uppgifter vi behandlar om dig och varför. Därför har vi tagit fram denna integritetspolicy som beskriver vår hantering av dina uppgifter.

Integritetspolicyn innehåller:
1. Vår behandling av personuppgifter genom nyhetsbrev
2. Dina rättigheter
3. Våra kontaktuppgifter

1. Vår behandling av personuppgifter genom nyhetsbrev

Personuppgiftsansvarig

Inom Västra Götalandsregionen är varje nämnd och styrelse personuppgiftsansvarig för de personuppgiftsbehandlingar som sker inom respektive verksamhet. För sahlgrenskaliv.se gäller styrelsen för Sahlgrenska Universitetssjukhuset.

Insamlade Personuppgifter

På sahlgrenskaliv.se webbplats samlar vi in namn och mejladress från användare som prenumererar på vårt nyhetsbrev.

Dessa personuppgifter registreras när användare anmäler sig för nyhetsbrevet genom att fylla i formulär och ge sitt samtycke.

Varför vi behandlar dina personuppgifter

Personuppgifterna används enbart för att skicka ut nyhetsbrev och relateradinformation till våra prenumeranter.

Rättslig grund för behandlingen

Behandling av personuppgifter för att skicka ut nyhetsbrev baseras på samtycke från de registrerade personerna. Samtycket kan när som helst återkallas enligt beskrivningen nedan.

Vem som får tillgång till dina personuppgifter

Dina uppgifter kommer att behandlas av Sahlgrenskaliv. Vi vidtar lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att skydda personuppgifterna från obehörig åtkomst, oavsiktlig förlust eller förstörelse.

Uppgifterna kan komma att delas med IT-leverantörer som behandlar uppgifter för vår räkning, s.k. personuppgiftsbiträden. Vi har då tecknat personuppgiftsbiträdesavtal, vilket inkluderar en förpliktelse att säkerställa säker, korrekt och konfidentiell hantering av din information.

Hur länge vi behandlar och sparar dina personuppgifter

Vi lagrar personuppgifterna i enlighet med gällande lagstiftning och förvarar dem enbart så länge som det är nödvändigt för att uppfylla syftet med behandlingen. Om du har lämnat ditt samtycke behandlar vi dina uppgifter tills du återkallar ditt samtycke.

Rätt att återkalla samtycket

Du kan när som helst återkalla ditt samtycke. Du kan enkelt göra det genom att trycka på länken ”unsubscribe” i våra utskick, alternativt kontakta oss (se kontaktinformation nedan). När du avregistrerar dig upphör vi omedelbart med vår behandling av dina personuppgifter i syfte att skicka ut nyhetsbrev.

2. Dina rättigheter

Här nedan finner du en översikt över de rättigheter du har när det gäller vår behandling av dina personuppgifter. Om du önskar utöva någon av dessa rättigheter är du välkommen att kontakta oss (se kontaktinformation nedan).

Rätt att återkalla samtycke och invända mot behandling

Du har möjlighet att när som helst återkalla ditt samtycke, helt eller delvis, med verkan från och med den tidpunkt då återkallelsen görs. I så fall kommer vi att upphöra med att behandla dina uppgifter.

Rätt till tillgång

Du har rätt att begära information om vilka personuppgifter vi behandlar om dig och hur dessa uppgifter hanteras. Du har även rätt att begära en kopia av de personuppgifter som vi behandlar.

Rätt till rättelse

Du har rätt att snabbt få eventuella felaktiga uppgifter rättade och att komplettera eventuellt ofullständiga uppgifter genom att tillhandahålla oss korrekta uppgifter.

Rätt till radering (rätten att bli bortglömd)

Du har rätt att när som helst begära radering av dina personuppgifter, till exempel om behandlingen inte längre är relevant för ändamålet för vilket uppgifterna samlades in.

Rätt till dataportabilitet

Om du har lämnat ditt samtycke har du rätt att få ut de personuppgifter som rör dig och som du har tillhandahållit oss i ett strukturerat, allmänt använt och maskinläsbart format. Du har även rätt att överföra dessa uppgifter till en annan personuppgiftsansvarig eller att få vår hjälp med att överföra dem, om det är tekniskt genomförbart.

Rätt att lämna klagomål

Om du har några klagomål angående vår behandling av dina personuppgifter har du rätt att lämna in ett klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten (IMY)

3. Våra kontaktuppgifter

Om du vill komma i kontakt med oss med anledning av vår behandling av dina personuppgifter är du välkommen att kontakta vår personuppgiftsansvarig på:

Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Postadress: Sahlgrenska Universitetssjukhuset, 413 45 Göteborg
E-post: sahlgrenska.universitetssjukhuset.dso@vgregion.se

Kategorier